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產品中心Product Center
乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒

| 背景概述


核苷(酸)類似物(NAs)是慢乙肝患者最主要的抗病毒治療藥物,其主要通過抑制HBV DNA逆轉錄酶的活性及抑制cccDNA的合成而抑制HBV DNA的合成。長期服用NAs,可產生耐藥性,耐藥發生后,原本有效的藥物對病毒的抑制作用消失,導致HBV DNA水平再次升高,病毒復制卷土重來,ALT水平等指標再次升高,肝臟損傷加重,病情惡化,使發展為肝硬化、肝癌等嚴重并發癥的風險大大增加,肝移植失敗風險加大。


圖,NAs耐藥位點,均與204位的YIDD與YVDD突變相關


圣湘生物開發的乙肝YMDD基因突變檢測試劑盒,采用超順納米磁珠富集樣本中的微量病毒核酸,無需加熱煮沸,搭載自動化平臺,實現靈敏度高、可重復性好、抗干擾能力強的PCR檢測,能夠準確地判斷乙肝病毒YMDD變異耐藥,篩查抗病毒治療人群的YMDD耐藥變異情況,避免使用發生耐藥的藥物,直接指導選擇敏感的核苷類藥物,實現更準確有效的治療。


| 產品特點


1、常溫裂解:

采用常溫化學裂解技術,無需加熱煮沸,常溫即可實現樣本的裂解及核酸釋放,避免加熱煮沸造成的氣溶膠污染,防止假陽性結果的發生。

2、納米核殼技術:

納米級別磁性核心+分子聚合物外殼,擴大表面比,保證核酸富集空間。

3、內標全程監控:

內標全程參與實驗的全過程,避免假陰性結果的發生。

4、UNG酶+dUTP防污染體系:

減少產物污染,避免假陽性結果。


| 產品性


產品名稱

乙型肝炎病毒YMDD基因突變檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

核酸提取技術 超順納米磁珠法
樣本類型 血清
靈敏度 200IU /mL
防污染系統 UNG酶+dUTP
覆蓋基因型

YIDD、YVDD

內標 內標全程參與核酸提取和擴增
已獲證書 NMPA

| 臨床應用


1、啟動抗病毒治療前耐藥基因譜的篩查,確定初治用藥方案

2、病毒學突破的查因

3、耐藥突變的及早發現,調整用藥,優化治療路線,減少復發



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