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產品中心Product Center
人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(HPV13+2)


| 背景概述


2020年癌癥負擔報告顯示,全球新發宮頸癌病例數超過60萬例,死亡病例數超過34萬。在我國,2020年宮頸癌新增患病人數10.97萬,死亡病例5.90萬,占據全國女性發病第六位。據報道我國目前篩查覆蓋率不足40%,面對WHO提出的2030消除宮頸癌的戰略目標,仍有較大差距。



| 產品特點

1、操作簡便速度快:

采用一步法/快速核酸釋放技術,無需加熱,常溫裂解,完成96個樣本的前處理僅需30分鐘,可有效提高實驗室工作效率。

2、檢測報告時間短:

從樣本處理到結果報告2h內,能夠及時保證臨床報告的需求。

3、采樣過程有質控

內標全程監控,有效避免假陰性。

4、具有防污染體系:

有效防止產物污染帶來的假陽性結果。

5、全適配細胞保存液解決方案

一次采樣,可兼容HPV檢測及細胞學檢查,避免患者召回,降低采樣及患者管理成本。


| 產品性能

產品名稱

人乳頭瘤病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)

檢測型別

檢測15種高危型:16、18、31、33、35、39、45、51、52、

53、56、58、59、66、68,并對16、18型具體分型

樣本類型

宮頸脫落細胞

核酸提取方法

快速核酸釋放技術/磁珠法核酸提取技術

檢測靈敏度

1,000 copies/mL

已獲證書

NMPA、CE


| 臨床應用

1、宮頸癌篩查

2、ASCUS人群分流

3、聯合細胞學篩查

4、陰道鏡轉診指導

5、宮頸病變治療及術后隨訪








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